Lancement du PHRC-I 2018

Les équipes de la Délégation à la Recherche Clinique de votre établissement employeur ou de référence dans le cadre du GHT, se tiennent à votre disposition pour vous aider dans la constitution de votre dossier.

Liste du contact PHRC-I aux Hospices Civils de Lyon :
- Martine MICHON : martine.michon@chu-lyon.fr
- Delphine TEPPE-CROITORU : delphine.teppe-croitoru@chu-lyon.fr

Liste du contact PHRC-I au CHU de Saint Etienne :
- Jocelyn DUTIL :Jocelyn.Dutil@chu-st-etienne.fr
- Corinne SABOT drci@chu-st-etienne.fr

Liste du contact PHRC-I au CHU de Clermont Ferrand :
- Mr Patrick LACARIN : placarin@chu-clermontferrand.fr
- Lise LACLAUTRE : llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr

Liste du contact PHRC-I au CHU de Grenoble :
- Ndiémé NDONGO THIAM : nndongothiam@chu-grenoble.fr

Liste du contact PHRC-I au Centre de Lutte Contre le Cancer CLB :
- Anne-Claire Cadoré : AnneClaire.CADORE@lyon.unicancer.fr

Liste du contact PHRC-I au Centre de Lutte Contre le Cancer Jean Perrin :
- Isabelle TINET : Isabelle.TINET@clermont.unicancer.fr

Pour vos projets en cancérologie, le cancéropôle CLARA vous propose une relecture méthodologique, biostatistique et médicoéconomique de vos lettres d’intention et / ou dossiers par 13 experts de la PARCC-ARA (comité multi- institutionnel qui regroupe les experts des 6 membres du GIRCI AURA et d’autres institutions).
Pour plus d’information et prendre contact, cliquer ici

Les documents relatifs à cet appel à projets PHRC- I 2018 sont disponibles. Pour télécharger les documents suivants, cliquer sur le document correspondant :

Document type de la DGOS de la Lettre d’intention et le projet de recherche à renseigner _NOUVEAU FICHIER_ un item « thématique prioritaire » a été ajouté

Dans le cadre des priorités thématiques définies dans l'instruction 2017/330 du 29 novembre 2017, l'item à choix multiples permettant l'identification des projets soumis dans le cadre des priorités thématiques est à compléter par les porteurs ; à savoir : Soins primaires, Psychiatrie, Pédopsychiatrie, Prévention ou Autre.

Note a l'attention des investigateurs PHRC I AURA 2018

Fiche d'inclusion

Grille budgétaire 2018 version 2_NOUVEAU FICHIER

NB: Les dates de soumission sont précisées ci-dessous . Et la lettre d'intention et le projet de recherche du PHRC-I peuvent être rédigé aussi bien en français qu'en anglais

Extraits de la circulaire pour les projets PHRC- I 2018 :
« Pour favoriser l’interrégionalité, les 2/3 des projets au minimum doivent associer au moins deux centres d’inclusion de patients dans deux établissements de santé, GCS, maison de santé ou centre de santé différents de la même interregion.
Les projets multicentriques doivent comprendre au minimum 50% de leurs centres d’inclusions dans la même interregion . L’établissement de santé, le GCS, la maison de santé ou le centre de santé coordonnateur doit être situé au sein de cette interregion.
Afin d ‘assurer l’émergence de nouvelles équipes, l’investigateur coordinateur ne doit jamais précédemment avoir obtenu un financement PHRC-N, PHRC-K, PHRC-I ou PHRC-R.
Un projet ne peut dans aucun cas être déposé en même temps au PHRC-N ou PHRC-K et au PHRC-I. »

cf _Circulaire du 27 nov 2017 de la DGOS pour les programmes de recherche pour l'année 2018

Calendrier type

2018

26 Mars, 12:00

Dépôt des lettres d'intention

3 Juillet, 12:00

Dépôt des dossiers complets

25 Mai

Sélection des lettres d'intention

Mi-octobre

Sélection des dossiers

Confirmation

Confirmation de la sélection par la DGOS

Objectifs du PHRC-I

Le but de cet appel à projets est de soutenir :

des projets de recherche clinique avec mise en place et développement d’un réseau de partenaires entre les différents établissements de santé de la région.
des projets de recherche clinique émergents par des équipes souhaitant s’initier à la recherche clinique (Ne jamais avoir obtenu de financement au titre du PHRC interrégional ou national).

Quelle que soit la discipline médicale, les champs d’application des PHRC-I concernent :

l'évaluation de la sécurité,
l'évaluation de la tolérance ou de la faisabilité de l'utilisation des technologies de santé chez l'Homme
la mesure de l'efficacité des technologies de santé.

Chaque projet de recherche devra permettre une amélioration de la prise en charge des patients.

Le budget global annuel pour les PHRC- I AURA en 2018 est au maximum de 3 M€ (cf. circulaire du 29 nov.2017)

Procédure pour déposer un PHRC-I

Pour pouvoir déposer un PHRC-I, le projet de l’étude clinique doit avoir fait l’objet et la démonstration des caractéristiques suivantes :

une hypothèse scientifique innovante (originalité) avec un intérêt médical argumenté pour le patient
une méthodologie argumentée avec démonstration de la qualité du niveau de preuve prévu et attendu (importance du jugement principal et de la puissance statistique sur ce dernier).
une description des centres d’investigations et de leur capacité d’inclusion : à noter qu’au moins 50% des patients devront être inclus dans la région.
une description de moyens humains et budgétaires de l’ensemble du projet pour garantir un déroulement de l’étude clinique optimal et limité dans le temps.

Sélection et description des jurys

Afin d’éviter tous risques de conflits d’intérêt, l’expertise de chaque projet dont la LI a été présélectionnée est déléguée à un GIRCI d’une autre région (tout en respectant la liste d’experts nationaux à exclure que l’investigateur a indiqué). Trois expertises par projets : 2 scientifiques, 1 méthodologique.

La sélection des projets, réalisée par les membres de la Commission Scientifique Interrégionale, s’opère à partir de la moyenne des notes des 3 expertises.

Nota : la liste des membres de la commission scientifique interrégionale peut être publiée.

GIRCI AURA

Le PHRC Inter-régional

Liste des projets PHRC-I selectionnés chaque année

Liste des publications des PHRC-I financés par le GIRCI AURA