Congrès SFPT 2019 à Lyon :
Communication orale du travail collaboratif du GIRCI AURA : Faut-il avoir peur des SUSAR ?

Evénement indésirable

Toute manifestation nocive survenant chez une personne qui se prête à une recherche impliquant la personne humaine que cette manifestation soit liée ou non au(x) produit(s) sur le(s)quel(s) porte cette recherche.

Effet indésirable

Manifestation nocive LIEE à la recherche ou au produit expérimental

Critères de gravité

Tout événement ou effet indésirable :

• qui entraîne la mort ; ou
• qui met en danger la vie de la personne qui se prête à la recherche ; ou
• qui nécessite une hospitalisation ou une prolongation d'hospitalisation ; ou
• qui provoque une incapacité ou un handicap importants ou durables ; ou
• qui se traduit par une anomalie ou une malformation congénitale ; ou
• tout autre événement médicalement important

Effet indésirable grave inattendu

Manifestation nocive LIEE à la recherche ou au produit expérimental non décrite par sa nature, son évolution, sa sévérité ou sa fréquence dans le document de référence pour la sécurité.

Hospices Civils de Lyon

Service Vigilance des essais cliniques
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Fax : 04 72 11 51 90
Email: sa.drci.vigilance@chu-lyon.fr

Marina NGUON - Responsable
Tel : 04 72 40 68 26
Email: marina.nguon@chu-lyon.fr

Emeline BLANC - Responsable adjoint
Tel: 04 72 40 68 13
Email: emeline.blanc@chu-lyon.fr

CHU de Grenoble

Marylaure GAVARD - Responsable
Tel: 04 76 76 68 21
Email: MGavard@chu-grenoble.fr

Laura LEO - Responsable adjoint
Tel: 04 76 76 68 24
Email: LLeo@chu-grenoble.fr

CHU de Saint-Etienne

Béatrice DEYGAS - Responsable
Tel : 04 77 12 76 55 / Secrétariat : 04 77 12 77 88
Fax : 04 77 12 78 20
Email : beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr

CHU de Clermont-Ferrand

Lise LACLAUTRE-PERRIER - Responsable
Email: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr

Centre Léon Bérard

Anne MILLARET - Responsable
Tel : 09 83 77 53 07
Fax : 09 81 40 42 80
Email: anne.millaret@ctvigilance.fr

Centre Jean Perrin

Sophie LEVESQUE - Responsable
Tel : 04 63 66 33 47
Email: Sophie.LEVESQUE@clermont.unicancer.fr

[rédigé par Emeline BLANC, Pharmacien expert en vigilance / Responsable adjoint de la Pharmacovigilance à la DRCI des H.C.L _ Mis en ligne en juillet 2019]